疫情令3000临床试验志愿者忧，应探讨提早揭盲或交叉试验

马华全国公共服务及投诉局副主任刘国南透露，今年初有逾3000名志愿者参与了中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）开发的第三阶段疫苗临床试验计划，为期13个月到明年4月才结束。

他表示，由于这是一个双盲（Double Blinded）及安慰剂对照（Placebo-Controlled）的试验，所以3000名志愿者当中，有一半是真正被注射疫苗（试验组），另一半则被注射安慰剂（对照组），而所有参与者皆不懂自己的真实状况。

“换句话说，只有1500名真正注射了疫苗拥有抗体；另外1500名则没有抗体的情况下，每天暴露在疫情中。”

刘国南坦言自己也是志愿者之一，眼前疫情日益严重，每日确诊病例破万宗，据悉也有些志愿者感染确诊，情况怎能叫人不担心呢？

“担心自身及家人的安危是不少志愿者当下的隐忧。”

他希望当局可以弹性处理，将原定在明年3月才结束的中国疫苗临床试验计划，提早“揭盲”，以让志愿者知道自己接种的是真疫苗，还是安慰剂。

他说，虽然当局没有阻止志愿者检测本身是否有抗体，如果检测发现没抗体而去接种疫苗，也不会受到惩罚，只要通知当局在该计划上除名即可，但是此举或许会导致名额减少而影响了试验的数据，甚至有可能导致试验计划最终不被采纳。

“志愿者参与该项计划前，有曾被告知计划完成及揭盲后，接种安慰剂的志愿者，将会被安排接种该试验计划下的真疫苗。”

刘国南表示，随着政府宣布已完成接种疫苗者，其MySejahtera应用程式会显示，且可以享有堂食、跨州、跨县、以及日常生活各种便利如到巴刹，各类商店入内购物等，在这种情况下，全国百姓会被区分为两类即已完成接种者及未完成接种者，而全国逾3000名临床试验志愿者相信会被归类为后者。

“志愿者皆获当局颁发的感谢状及一张紧急联络卡证明参与该项研究计划，但不代表已完成接种，毕竟有一半机会不是。”

他说，目前政府已加速接种疫苗步伐，民众将会陆续从未接种者转为完成接种者，无奈临床试验志愿者却还要等待超过半年时间，即该项研究计划原定的结束日期，才能确定自己是否已经接种疫苗。

“虽然志愿者早有心理准备参与为期13个月的研究计划，但前提是疫情受控及社区有了群体免疫，而如今两者皆未达标，加上在国家复苏计划下，被归纳为未完成接种者有着诸多不便，确实该另当别论。”

若该试验计划不提早“揭盲”，刘国南建议当局可以探讨调整转换为交叉试验（Crossover Study），即安排为早前注射了安慰剂的志愿者接种真正的疫苗，而另一批已接种疫苗的志愿者则接种安慰剂，交叉式安排，以确保所有志愿者皆有被接种疫苗。

“希望当局从速探讨此问题，并尽快有所定案，让全国逾3000名志愿者放下心头大石。”